HSC-BANKER®GMP级

(用于冷冻保存造血干细胞)

产品信息

描述

HSC-BANKER ® GMP 级是一种优化的造血干细胞冷冻保存培养基。

它是一种即用型产品,据报道,HSC-BANKERR ®的冷冻保存结果至少与使用 DMSO 和 DEXTRAN 的常规方案相当。

日本红十字会脐带血库对造血干细胞冷冻保存的比较研究结果。

※HSC-BANKER ®的BBMF(Biologic Master File)的提交被FDA(食品和药物管理局)内的CBER(生物制品评估和研究中心)接受。

比较研究

该数据由日本红十字会提供。

储存和稳定性

储存在 2 到 8 摄氏度。在此储存温度下,产品自生产之日起可稳定保存 3 年。

冻结协议

冷冻

1.从脐带血采集中去除红细胞。
2.将脐带血分离成血浆和血沉棕黄层部分,以 400 xg 离心 10 分钟。
3.将脐带血的体积减少到 13 毫升,去除血浆。
4.将等体积 (13 mL) 的 HSC-BANKERR ® GMP 级轻轻加入脐带血中,将冷冻袋放入可控速冰箱中,将脐带血逐渐冷冻至-80℃。
5.待脐带血温度达到-80°C以下后,将其转移到液氮罐中进行长期储存。

免责声明
HSC-BANKER ® GMP 级本身不是药品。因此,ZENOAQ 和 ZENOGEN PHARMA 对本产品对任何特定用途和/或适销性的适用性和适用性不作任何明示或暗示的保证,除非该用途用于研究。